创新药物评价技术服务

创新药物评价技术服务

药物代谢与动力学

中科普瑞昇药代动力学研究平台由一支具有理论知识扎实，项目经验丰富的高级专业人才组成。主要研究内容包括小分子药物和多肽药物的体外ADME研究、体内PK研究、生物样本分析三个方面。实验遵循NMPA、FDA以及ICH相关法规及指导原则，为客户提供从化合物筛选到IND申报阶段药代动力学相关服务。高质量的实验数据、高效率的项目周期，极具市场竞争力的价格优势赢得了广大客户的认可。

 

我们的服务

体外ADME研究

 

  • 代谢稳定性研究（肝微粒体、肝细胞）
  • 溶媒/全血/血浆稳定性研究
  • 血浆蛋白结合率
  • 全血/血浆分配比
  • 渗透性研究（Caco-2、MDR1-MDCK）
  • CYP450酶抑制研究（Reversible/TDI）
  • CYP450酶诱导研究（CYP1A2/2B6/3A4）
  • 代谢酶表型研究（CYP1A2/2B6/2C8/2C9/2C19/2D6/3A4）
  • 转运体研究（Pgp/BCRP/OATP1B1/OATP1B3/OAT1/OAT3/OCT2/MATE1/MATE2K）
  • 体外代谢产物鉴定(肝细胞、肝微粒体、肝S9等)
  • 体内代谢产物鉴定(血浆、胆汁、粪、尿等)

 

体内PK研究

 

  • 单个化合物筛选PK
  • 盒式给药筛选PK
  • 单次给药及多次给药PK研究
  • 剂量递增PK研究
  • 不同剂型/盐型PK研究
  • 肿瘤模型伴随PK研究
  • 血脑屏障穿透研究
  • 伴随毒代研究
  • 组织分布研究

 

生物样本分析

 

  • 建立快速、准确、高效的分析方法。
  • 按照中国2020版药典和美国FDA指导原则要求完成生物分析方法验证。
  • 生物样本分析，包括：
    临床血浆/血清、尿液、粪便样品
    动物PK/TK血浆/血清、胆汁、尿液、粪便以及组织样品
    微粒体及细胞样品
药物代谢与动力学

 

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