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中科普瑞昇祝贺同源康医药多靶点抑制剂TY-2136b正式获美国FDA许可开展临床试验

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2021-11-30

近日，由浙江同源康医药股份有限公司（以下简称“同源康医药”）宣布，其自主研发的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点激酶抑制剂TY-2136b已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展Ⅰ期临床实验，以评估TY-2136b在携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征以及初步的疗效。临床前研究结果显示，TY-2136b可覆盖ROS1/NTRK/ALK突变引起的癌症，并可以同时克服G2032R、G595R、G667C、 G623R、G696A和G1202R等及潜在双突变产生的耐药性。

 

 

中科普瑞昇协助同源康医药完成了TY-2136b的部分临床前体外、体内药效学评价实验，并协助准备中美双报资料，为同源康医药的新药研发进程提供了有力支持。

 

 

关于中科普瑞昇

中科普瑞昇公司于2015年7月在安徽省合肥市高新区成立，是一家国有资本控股的国家级高新技术企业。公司以“细胞工程技术”为核心，掌握和创新了肿瘤原代细胞可再生关键技术，发展了用于靶向药物评价的Ba/F3工程细胞体系，首创了HDS肿瘤临床精准用药技术，为新药研发单位和临床肿瘤治疗提供平台和技术支撑服务。

 

 

目前，公司拥有抗肿瘤药物临床前药物筛选与药效评价服务平台，依托获得授权的Ba/F3工具细胞建立激酶靶点细胞库，为药企提供分子/细胞/动物药效/DMPK等全方位的药物筛选与药效评价服务，测试项目支持中美双报。

 

 
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公司简介

安徽省先锋制药有限公司是一家集生产、销售、科研于一体的综合型国家高新技术企业，企业成立于2004年1月，注册资本2000万元，位于高新区的中心地带，占地30余亩，建筑面积30000㎡。企业建有国内先进的冻干粉针剂、头孢粉针剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、外用溶液剂、中药提取等多条生产线，产品覆盖心血管、呼吸、抗菌消炎等多个治疗领域。

公司拥有职工300余人，本科及以上学历占比达40%；技术中心专职研发人员38人，执业药师8人；企业自成立以来，累计纳税近3亿元，企业勇于承担社会责任，解决本地就业问题，为本地税收做出较大贡献。公司先后通过“国家级高新技术企业”、“合肥市亩均贡献A类企业”、“安徽省专精特新中小企业”、“高新区瞪羚企业”、“安徽省企业技术中心”“合肥市工程研究中心（合肥市新盐型药物工程研究中心）”、“安徽省三重一创高新技术企业增长补助”、“合肥市三重一创高新技术企业增长补助”、“合肥高新区三重一创补助”、“合肥市企业技术中心”、“深科技企业”、“安徽省皖美品牌企业”等荣誉认证。

2015年公司在上海张江高科建立了现代化的研究所上海皓锋医药科技有限公司，依托张江国家开发区的地域及资源优势，为公司源源不断的注入新的活力。公司整合上海皓锋研发基地和合肥总部研发中心资源，建立了安徽省企业技术中心，构建了较为完善的以企业为主体，产、学、研、用相结合的技术创新体系，与安徽中医药大学、上海交通大学、安徽省农业大学等高校开展多种形式研发合作。

在全国医药市场结构调整的大环境下，我公司不断加强研发力量、创新营销模式、探索市场开拓新渠道，公司进入了一种良性的发展轨道。公司产品也建立了良好市场口碑，公司主导产品注射用盐酸克林霉素、注射用克林霉素磷酸酯、归脾胶囊和甘草酸二铵肠溶片等被市场所认可，市场覆盖全国近30个省份。其中皓瑞®注射用盐酸克林霉素、百思宁®归脾胶囊自2018年以来，连续5年占同类产品市场份额排名第一。

2023年安徽省先锋制药正式启动上市计划，计划2026年企业在北交所和创业板上市挂牌，企业第一个五年计划结束后，将迎来企业展翅腾飞、焕发新生的美好未来！