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中科普瑞昇祝贺同源康医药多靶点抑制剂TY-2136b正式获美国FDA许可开展临床试验

中科普瑞昇祝贺同源康医药多靶点抑制剂TY-2136b正式获美国FDA许可开展临床试验

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  • 发布时间:2021-11-30
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中科普瑞昇祝贺同源康医药多靶点抑制剂TY-2136b正式获美国FDA许可开展临床试验

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近日,由浙江同源康医药股份有限公司(以下简称“同源康医药”)宣布,其自主研发的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点激酶抑制剂TY-2136b已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展Ⅰ期临床实验,以评估TY-2136b在携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征以及初步的疗效。临床前研究结果显示,TY-2136b可覆盖ROS1/NTRK/ALK突变引起的癌症,并可以同时克服G2032R、G595R、G667C、 G623R、G696A和G1202R等及潜在双突变产生的耐药性。

 

 

中科普瑞昇协助同源康医药完成了TY-2136b的部分临床前体外、体内药效学评价实验,并协助准备中美双报资料,为同源康医药的新药研发进程提供了有力支持。

 

 

关于中科普瑞昇

中科普瑞昇公司于2015年7月在安徽省合肥市高新区成立,是一家国有资本控股的国家级高新技术企业。公司以“细胞工程技术”为核心,掌握和创新了肿瘤原代细胞可再生关键技术,发展了用于靶向药物评价的Ba/F3工程细胞体系,首创了HDS肿瘤临床精准用药技术,为新药研发单位和临床肿瘤治疗提供平台和技术支撑服务。

 

 

目前,公司拥有抗肿瘤药物临床前药物筛选与药效评价服务平台,依托获得授权的Ba/F3工具细胞建立激酶靶点细胞库,为药企提供分子/细胞/动物药效/DMPK等全方位的药物筛选与药效评价服务,测试项目支持中美双报。

 

 

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